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衛(wèi)計委：緊急通知嚴(yán)控公立醫(yī)院過快擴(kuò)張
18 14-06醫(yī)藥網(wǎng)6月18日訊 國家衛(wèi)生計生委近日下發(fā)緊急通知，要求各地控制公立醫(yī)院規(guī)模過快擴(kuò)張，同時暫停審批公立醫(yī)院新增床位。
CFDA表態(tài)新藥審批提速再聞樓梯響
12 14-06醫(yī)藥網(wǎng)6月12日訊 日前，國家食藥監(jiān)總局副局長尹力對外表示，政府購買服務(wù)將成為提升藥品審批效率的重要手段。新藥要上市，首先得通過藥品評審這一關(guān)，而藥品評審效率，一直是一個頗具爭議的話題，很多藥企覺得目前的藥品評審過慢。然而，也有人認(rèn)為，“蘿卜快了不洗泥”，藥品審批的第一要義還是“安全”，在現(xiàn)有的制度和資源有限的情況下，審批速度慢是為了安全所付出的代價。
發(fā)改委出臺價格政策鼓勵低價藥品生產(chǎn)供應(yīng)
12 14-055月8日，據(jù)發(fā)改委網(wǎng)站消息，發(fā)改委近日印發(fā)了《關(guān)于改進(jìn)低價藥品價格管理有關(guān)問題的通知》，規(guī)定對低價藥品取消最高零售限價，生產(chǎn)經(jīng)營者在不超過規(guī)定日均費用標(biāo)準(zhǔn)前提下，根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場供求狀況自主制定具體購銷價格，形成更加靈敏反映市場供求的定價機(jī)制。
發(fā)改委就改進(jìn)低價藥價格管理政策答記者問
09 14-05近日，國家發(fā)展改革委印發(fā)了《關(guān)于改進(jìn)低價藥品價格管理有關(guān)問題的通知》，出臺了鼓勵低價藥品生產(chǎn)供應(yīng)的價格政策。記者就有關(guān)情況采訪了國家發(fā)展改革委有關(guān)負(fù)責(zé)人。
中成藥限令將至 英國中醫(yī)業(yè)發(fā)展陷“兩難”
25 14-04生意社4月28日訊 據(jù)法國《歐洲時報》英國版報道，2013年11月21月，英國藥物與保健品管理局（MHRA）頒布了傳統(tǒng)草藥制品限售法令，稱從2014年4月底起英國市場上的所有草藥制品（包括中成藥）必須通過傳統(tǒng)草藥注冊方案（THR），擁有THR標(biāo)志和認(rèn)證號的才可繼續(xù)銷售。如今限期將至，尚未有任何一種中成藥注冊THR成功，英國中醫(yī)界各方人士與HMRA交涉延緩禁令的要求也依然未果。
八部委取消低價藥限價 國產(chǎn)藥品能否挑大梁
17 14-04生意社4月17日訊 4月15日，國家衛(wèi)計委、發(fā)改委、工信部、財政部、商務(wù)部等八部委聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)做好常用低價藥品供應(yīng)保障工作意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕14號）（簡稱“《意見》”）。其中首次明確指出：“對納入國家低價藥品清單的藥品，取消針對每一個具體品種的最高零售限價?！?/p>
藥品注冊管理工作會議召開 藥審改革是核心
09 14-04生意社3月21日訊 經(jīng)過30多年的改革開放實踐積累，我國的綜合國力、經(jīng)濟(jì)實力、人民生活水平大幅提升，藥物研發(fā)水平、產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平也迅速提升。與此同時，藥品注冊管理能力，尤其是注冊審評能力與藥品創(chuàng)新發(fā)展需求之間的矛盾逐漸突出。
首輪新GMP500多企業(yè)未過 藥品批文成新目標(biāo)
21 14-03生意社1月22日訊 隨著新版GMP（《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》）第一輪認(rèn)證結(jié)束，將近40%的無菌藥品（法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無菌檢查項目的制劑和原料藥，包括無菌原料藥、注射劑、疫苗、粉針劑、血液制品等）生產(chǎn)企業(yè)未能順利通過，還在爭取過關(guān)和被淘汰之間掙扎。
發(fā)改委擬試點藥品價格改革 時間或在兩會之后
17 14-03生意社3月5日訊 記者3月4日獲悉，國家發(fā)改委擬推進(jìn)藥品價格改革。“具體時間應(yīng)該在兩會之后，改革方案的內(nèi)容包括中成藥調(diào)價、低價藥目錄等內(nèi)容。”
