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取消低價藥目錄審批利好兩類產(chǎn)品！藥企可關(guān)注三點
來源：醫(yī)藥網(wǎng)發(fā)布時間：2018-06-27點擊：5491次
醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊 5月，寧夏調(diào)整低價藥品價格管理方式，取消自治區(qū)低價藥品目錄審批制度，但其同樣規(guī)定維持原低價藥日均費用標準，生產(chǎn)廠家根據(jù)藥品實際價格情況選擇是否進入低價藥管理，價格主管部門會加強監(jiān)管。顯然，寧夏的低價藥管理更趨于市場化，企業(yè)的自主性更強，更能迅速根據(jù)市場競爭情況對產(chǎn)品進行價格策略的制定。
那么這樣的政策是否具有代表性？會對市場產(chǎn)生什么影響？企業(yè)該如何應對？
國家層面低價藥清單
2014年5月8日，國家發(fā)改委宣布，為鼓勵藥企生產(chǎn)低價藥積極性，減輕患者使用高價藥的負擔，國家取消283種低價西藥、250種低價中成藥的最高零售價，生產(chǎn)企業(yè)可在西藥費用日均不超過3元、中成藥日均費用不超過5元的前提下自主定價。
納入清單的產(chǎn)品退出現(xiàn)行“雙信封”集中采購，由各?。▍^(qū)、市）藥品集中采購機構(gòu)對相應生產(chǎn)企業(yè)直接掛網(wǎng)，由醫(yī)療機構(gòu)自行網(wǎng)上交易，陽光采購。
因價格或用法、用量發(fā)生變化導致日均費用符合上述標準的藥品，價格主管部門要及時將其增補納入低價藥品清單。同樣，對因成本上漲或用法、用量發(fā)生變化導致日均費用需突破低價藥品標準的，要及時退出低價藥品清單，由價格主管部門按權(quán)限重新制定該藥品的最高零售價格。
會有更多省份取消低價藥目錄
2014年6-7月，除西藏外全國30個省均公布了低價藥省增補名單，并在各省招標采購中實施分類采購，大部分省份低價藥可直接掛網(wǎng)，個別省份有廠家限制。
經(jīng)查詢，上海、浙江、河北、江蘇、廣西、吉林、內(nèi)蒙、遼寧、黑龍江、河南、寧夏、陜西、山西、新疆和廣東等15個省明確顯示執(zhí)行低價藥清單動態(tài)管理，接受企業(yè)申請。按照自愿原則，企業(yè)可申請自愿進入或調(diào)出低價藥清單，已執(zhí)行了低價藥目錄市場化的第一步。而北京等5省明確提出取消低價藥清單管理，具體見表1。
上述5省取消低價藥清單的舉措與寧夏的取消低價藥目錄審批如出一轍。結(jié)合國家減少行政干預、減少審批的大方向，預計會有更多省份提出取消該目錄審批，以日均費用標準為條件確定低價藥，企業(yè)自主選擇，政府實施監(jiān)管。
對兩類產(chǎn)品有利
顯然，取消低價藥目錄審批，對企業(yè)而言可更高效地選擇進出該目錄。根據(jù)國家目前的分類采購政策，低價藥可直接掛網(wǎng)，不用進入激烈的競價競爭；但另一方面，低價藥的日費用標準依然不變，產(chǎn)品價格受到一定限制，因此會對兩類產(chǎn)品有利。
1.原非低價藥，但在相應省份的招標中價格已經(jīng)降至低價藥標準，迅速進入該目錄能擺脫全國最低價聯(lián)動的藥品中標原則，只要在標準范圍內(nèi)，能與醫(yī)院議價，對維持產(chǎn)品價格和利潤是有幫助的。
2.原進入全國低價藥目錄的獨家通用名、獨家劑型和獨家規(guī)格產(chǎn)品，在招標中是單獨平臺，迅速退出該目錄能不受日費用限制，可以維護產(chǎn)品價格和利潤。
順勢而為關(guān)注三點
面對取消低價藥目錄審批的趨勢，建議制藥企業(yè)關(guān)注以下三點：
1.重點產(chǎn)品競爭狀況：兩家議價、三家以上競價是現(xiàn)有普通藥品省招標采購的標準，競品越多價格越低，而直接掛網(wǎng)也是諸多省份低價藥招標采購標準。因此，建立系統(tǒng)的營銷信息反饋體系，及時了解同類競品的出現(xiàn)、是否參與招投標、歷史招標價格和醫(yī)院購進價，對企業(yè)決定產(chǎn)品是否成為低價藥至關(guān)重要。
2.重點產(chǎn)品價格維護：雖然取消清單，但還是有價格主管部門進行價格監(jiān)管，因此需有專業(yè)部門對原有低價藥品開展價格監(jiān)測工作，以防出現(xiàn)價格突破現(xiàn)象導致低價藥品種進入競價行列。
3.價格政策變化：新成立的醫(yī)療保障局將組織制定和調(diào)整藥品、醫(yī)療服務價格和收費標準，制定藥品和醫(yī)用耗材的招標采購政策等，因此未來招標政策如何變化、如何與醫(yī)保支付價聯(lián)動，是產(chǎn)品價格策略制定的原則。
鑒于諸多低價藥同時為基藥，是國家289目錄產(chǎn)品，需通過仿制藥一致性評價，而由于環(huán)保政策要求和品種質(zhì)量提升要求，未來產(chǎn)品本身成本會發(fā)生變化，能否繼續(xù)維持目前日費用標準保住低價藥身份尚待進一步評估。由于產(chǎn)品價格變化對品種未來生命周期長短會產(chǎn)生重要影響，需密切關(guān)注上述政策的變化。
（本文作者為上藥戰(zhàn)略發(fā)展研究院特約研究員）
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