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各地藥監(jiān)部門部署藥用空心膠囊鉻超標(biāo)查處工作
來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)發(fā)布時(shí)間:2012-04-19點(diǎn)擊:4932次
生意社4月19日訊
2012年4月15日,央視《每周質(zhì)量報(bào)告》報(bào)道了部分藥品生產(chǎn)企業(yè)使用鉻超標(biāo)膠囊生產(chǎn)藥品的問(wèn)題,當(dāng)晚,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出緊急通知,要求對(duì)媒體報(bào)道的13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品暫停銷售和使用,待監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果明確后,合格產(chǎn)品繼續(xù)銷售,不合格產(chǎn)品依法處理。對(duì)違反規(guī)定生產(chǎn)銷售使用藥用空心膠囊的企業(yè),將依法嚴(yán)肅查處。各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門接到通知后,立即組織部署有關(guān)查處工作。
天津市
天津市食品藥品監(jiān)督管理局高度重視,局黨組書記、局長(zhǎng)林立軍連夜對(duì)檢查工作進(jìn)行部署,要求全系統(tǒng)各執(zhí)法單位對(duì)全市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及保健食品生產(chǎn)企業(yè)使用空心膠囊和明膠情況開(kāi)展專項(xiàng)檢查,保障公眾用藥安全。
一是立即通知轄區(qū)內(nèi)各藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位立即暫停銷售、使用國(guó)家局通知中所列9家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的13個(gè)批次藥品。待監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果明確后,合格產(chǎn)品繼續(xù)銷售使用,不合格產(chǎn)品依法處理。
二是立即要求轄區(qū)內(nèi)各藥品、保健食品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)使用空心膠囊、明膠的情況開(kāi)展自查。
三是立即對(duì)轄區(qū)內(nèi)各藥品、保健食品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展專項(xiàng)監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查藥品、保健食品生產(chǎn)企業(yè)使用的空心膠囊、明膠是否從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)并按規(guī)定索證索票;是否從被媒體曝光的企業(yè)購(gòu)進(jìn)過(guò)空心膠囊、明膠;空心膠囊、明膠進(jìn)廠是否經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)、是否有合格的檢驗(yàn)報(bào)告。
遼寧省
按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局安排部署,遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局立即組織開(kāi)展監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽驗(yàn),嚴(yán)肅查處藥用空心膠囊鉻超標(biāo)企業(yè)及相關(guān)產(chǎn)品。
一是按照國(guó)家局通知和電視電話會(huì)議精神,組成聯(lián)合檢查組,進(jìn)駐有關(guān)企業(yè)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽驗(yàn),檢查期間,企業(yè)停止一切生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。通過(guò)檢查如發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違反規(guī)定使用藥用空心膠囊行為,將依法嚴(yán)肅查處。
二是按照國(guó)家局《關(guān)于暫停銷售使用媒體曝光的13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品的通知》要求,對(duì)媒體報(bào)道的13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品在全省范圍內(nèi)實(shí)施暫停銷售和使用的行政強(qiáng)制措施。要求各地食品藥品監(jiān)管部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有藥品批發(fā)、零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)名單所列產(chǎn)品一律下架,暫停銷售和使用,待監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果明確后,合格產(chǎn)品繼續(xù)銷售,不合格產(chǎn)品依法嚴(yán)肅處理。
江蘇省
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求,立即通知轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)、藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停銷售和使用央視報(bào)道中所述9家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的13個(gè)批次藥品。同時(shí),江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局將迅速組織對(duì)省內(nèi)相關(guān)企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查,對(duì)違反規(guī)定生產(chǎn)銷售使用藥用空心膠囊的企業(yè),將堅(jiān)決依法嚴(yán)肅查處。
浙江省
浙江省食品藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)相關(guān)處室專題會(huì)議,研究處置媒體曝光空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)措施。
會(huì)議制定三條措施:
一是省局立即派出督查組,督促事件發(fā)生地政府和監(jiān)管部門開(kāi)展查處工作。
二是責(zé)成當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門對(duì)媒體報(bào)道中所涉兩家企業(yè)迅速檢查,目前當(dāng)?shù)卣呀M織有關(guān)部門采取了停產(chǎn)查處,對(duì)涉及產(chǎn)品進(jìn)行了封存的措施。
三是省局發(fā)出緊急通知,部署全省藥用輔料質(zhì)量專項(xiàng)檢查工作,將空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)列為重點(diǎn),加大檢查力度,凡檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,一律依法嚴(yán)懲。
目前,查處工作在深入進(jìn)行中。
江西省
江西省食品藥品監(jiān)督管理局立即采取應(yīng)對(duì)措施:一是加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。成立由主要領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng)、兩位分管副局長(zhǎng)任副組長(zhǎng)的問(wèn)題藥用空心膠囊查控領(lǐng)導(dǎo)小組,下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)藥用空心膠囊及其制劑生產(chǎn)監(jiān)督檢查的緊急通知》,對(duì)全省緊急查控問(wèn)題藥用空心膠囊工作做出全面部署。二是抓緊重點(diǎn)核查。派出3個(gè)工作組,分赴上饒、九江、撫州,對(duì)武寧縣、南城縣3家在產(chǎn)藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,并會(huì)同有關(guān)部門對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的工業(yè)明膠銷售去向進(jìn)行調(diào)查。三是組織進(jìn)行排查。對(duì)全省膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)企業(yè)使用藥用空心膠囊的情況進(jìn)行全面排查,對(duì)國(guó)家局通報(bào)暫停銷售使用9家企業(yè)13個(gè)品規(guī)的藥品,督促全省藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格落實(shí)暫停銷售使用的行政措施。
重慶市
2012年4月16日,重慶市食品藥品監(jiān)督管理局按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通知要求,結(jié)合全市實(shí)情,做出部署,要求各區(qū)縣(自治縣)食品藥品監(jiān)管分局和市食品藥品監(jiān)督稽查總隊(duì)采取三項(xiàng)措施,做好空心膠囊生產(chǎn)監(jiān)督和媒體曝光的13種鉻超標(biāo)藥品暫停銷售使用監(jiān)管工作。
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局要求,藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)把原輔材料進(jìn)貨關(guān),對(duì)所有購(gòu)入的原輔材料必須進(jìn)行檢驗(yàn),合格后方能用于生產(chǎn)。對(duì)空心膠囊成品也必須送檢或自檢,符合《中國(guó)藥典》規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)后方可銷售。使用藥用空心膠囊的生產(chǎn)企業(yè),必須對(duì)購(gòu)入的空心膠囊進(jìn)行自檢或送檢,符合《中國(guó)藥典》規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)后方可使用。各區(qū)縣(自治縣)食品藥品監(jiān)管分局立即通知轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停銷售和使用媒體曝光的9家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的13個(gè)批次鉻超標(biāo)藥品。待監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果明確后,合格產(chǎn)品方可繼續(xù)銷售使用,不合格產(chǎn)品依法處理。
目前,重慶市食品藥品監(jiān)管部門正根據(jù)要求,開(kāi)展藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況檢查,確保全市公眾用藥安全。
青海省
為確保保健食品質(zhì)量和食用安全,2012年4月16日,青海省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知,對(duì)監(jiān)督檢查全省保健食品生產(chǎn)企業(yè)使用“空心膠囊”情況進(jìn)行安排部署。
一是各保健食品生產(chǎn)企業(yè)要對(duì)所生產(chǎn)保健食品使用的“空心膠囊”進(jìn)行自查,檢查是否使用過(guò)浙江省新昌縣華星膠丸廠、新昌縣卓康膠囊有限公司生產(chǎn)的“空心膠囊”,于17日前上報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局。
二是各保健食品生產(chǎn)企業(yè)需將近三年所使用的“空心膠囊”有關(guān)證明文件(包括進(jìn)貨合同、生產(chǎn)廠家資質(zhì)、購(gòu)貨發(fā)票、檢驗(yàn)報(bào)告、查驗(yàn)記錄、使用及銷售臺(tái)賬等)整理待查。
三是要求各保健食品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)禁購(gòu)進(jìn)和使用浙江新昌華星膠丸廠、新昌縣卓康膠囊有限公司生產(chǎn)的“空心膠囊”,同時(shí)對(duì)所有購(gòu)進(jìn)的空心膠囊進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn),合格后方可使用。
四是由省食品藥品監(jiān)督管理局組成督導(dǎo)組對(duì)各保健食品生產(chǎn)企業(yè)使用“空心膠囊”的情況開(kāi)展監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題產(chǎn)品立即查封扣押及召回。
寧夏區(qū)
寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局黨組高度重視,立即召開(kāi)緊急會(huì)議,動(dòng)員部署查處工作。會(huì)議要求:
一是思想高度重視。全局同志要高度重視媒體曝光的13個(gè)鉻超標(biāo)藥品事件,保持高度的敏銳性,按照國(guó)家局通知精神,全區(qū)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門立即行動(dòng)起來(lái),緊急開(kāi)展不合格藥品清查工作。
二是緊急下發(fā)通知。自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局向全系統(tǒng)緊急印發(fā)《關(guān)于暫停銷售使用媒體曝光的13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品的緊急通知》,要求立即對(duì)全區(qū)藥品流通、銷售、使用環(huán)節(jié)開(kāi)展拉網(wǎng)式檢查,發(fā)現(xiàn)13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品,立即采取停止銷售和使用的措施。
三是摸清底數(shù)和情況。區(qū)局整合業(yè)務(wù)處室監(jiān)管工作人員,集中監(jiān)管優(yōu)勢(shì)力量,兵分兩路,分別由主要領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì),深入藥品生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查,對(duì)13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品立即下架停止銷售使用。
四是正確把握輿論導(dǎo)向。及時(shí)召開(kāi)會(huì)議,及時(shí)向媒體公開(kāi)全區(qū)部署查處13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品工作情況,正確引導(dǎo)媒體,把握輿論導(dǎo)向。
目前,全區(qū)緊急查處13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品工作已經(jīng)全面展開(kāi),全區(qū)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)執(zhí)法人員正在開(kāi)展拉網(wǎng)式檢查,在零售藥店張貼公示13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品名單,警示消費(fèi)者不要購(gòu)買不合格藥品。
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